一次性医疗器械消毒产品索证

cailing · 发表于 2025-4-27 17:13

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本帖最后由吴晓梅于 2025-4-27 17:44 编辑

完善了一次性医疗器械消毒产品索证登记表，请老师们看看有没有不对的地方。

（新）一次性医疗器械检查登记表.doc (38 KB, 下载次数: 42, 售价: 1 枚金币)

（新）消毒药械检查登记表(2).doc (28.5 KB, 下载次数: 44, 售价: 1 枚金币)

123456自由飞翔 · 发表于 2025-4-28 08:22

谢谢老师

快乐每一天1920 · 发表于 2025-4-28 08:33

这个表格是抽检，半年一次，不是所有的消毒器械和一次性医疗器械感控科都进行审核吗？感控科只是抽查就可以了吗？

cailing · 发表于 2025-4-29 09:39

确实根据相关法规需严格审核供应商资质，日常监管中，如何既保证合规又不至于工作量过大，还需要找一个平衡点，不知道各位老师日常监管时怎么做的？
个人觉得首次采购时必须对所有产品的相关资质证明（索证）进行严格审核，而后续监管中可结合风险等级、供应商信誉等因素进行分类管理和定期抽查，有很多用品都是同一供应商。需保证至少每年覆盖所有供应商和产品。如果使用信息化工具就更好了，实现证件有效期预警，避免漏审。

1207870593 · 发表于 2025-4-29 11:17

+谢谢老师的分享

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